Ginsana®, Weichkapseln / Tonic mit Alkohol, Flüssigkeit zum Einnehmen / Tonic mit Kirscharoma, Flüssigkeit zum Einnehmen
Max Zeller Söhne AG
Zusammensetzung
Ginsana, Weichkapseln
Wirkstoff: Ginseng Trockenextrakt G115® (aus Wurzeln von Panax ginseng C.A. Meyer), eingestellt auf 4% Ginsenoside (DEV: 3 – 7:1, Auszugsmittel Ethanol 96%: Wasser = 40:60).
Hilfsstoffe: Ethylvanillin und weitere Hilfsstoffe pro Kapsel.
Ginsana, Weichkapseln sind glucose- und saccharosefrei.
Ginsana Tonic mit Alkohol
Wirkstoff: Ginseng Trockenextrakt G115® (aus Wurzeln von Panax ginseng C.A. Meyer), eingestellt auf 4% Ginsenoside (DEV: 3 – 7:1, Auszugsmittel Ethanol 96%: Wasser = 40:60).
Hilfsstoffe: 11.5% Vol. Alkohol, Sorbitol, Saccharose, Vanilletinktur; Aromatica, Konservierungsmittel Kaliumsorbat (E 202) und weitere Hilfsstoffe pro 15 ml
Ginsana Tonic mit Alkohol enthält 6.2 g Kohlenhydrate entsprechend 0.52 BE pro Messbecher zu 15 ml.
Ginsana Tonic mit Kirscharoma
Wirkstoff: Ginseng Trockenextrakt G115® (aus Wurzeln von Panax ginseng C.A. Meyer), eingestellt auf 4% Ginsenoside (DEV: 3 – 7:1, Auszugsmittel Ethanol 96%: Wasser = 40:60).
Hilfsstoffe: Conserv.: Kaliumsorbat (E 202), Natriumbenzoat (E 211), Sorbitol, Saccharose, Aromatica und weitere Hilfsstoffe pro 15 ml.
Ginsana Tonic mit Kirscharoma enthält 4.2 g Kohlenhydrate entsprechend 0.35 BE pro Messbecher zu 15 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ginsana, Weichkapseln
1 Weichkapsel enthält 30-55 mg ethanolischen Ginseng Trockenextrakt (Drogen-Extrakt-Verhältnis: 3 – 7:1, Auszugsmittel Ethanol/ Wasser 40/ 60), eingestellt auf 4 mg Ginsenoside. Diese native Extraktsmenge entspricht der nicht-nativen Wirkstoffzubereitung von 100 mg Ginseng-Extrakt G115®.
Ginsana Tonic mit Alkohol und Ginsana Tonic mit Kirscharoma
15 ml (1 Messbecher) enthalten 42-77 mg ethanolischen Ginseng Trockenextrakt (Drogen-Extrakt-Verhältnis: 3 – 7:1, Auszugsmittel Ethanol/ Wasser 40/ 60) eingestellt auf 5.6 mg Ginsenoside. Diese native Extraktmenge entspricht der nicht-nativen Wirkstoffzubereitung von 140 mg Ginseng-Extrakt G115®.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Ginsana Weichkapseln / Tonic mit Alkohol / Tonic mit Kirscharoma wird verwendet zur körperlichen und geistigen Leistungssteigerung wie Schwäche- und Erschöpfungszustände, Müdigkeit und Konzentrationsmangel sowie in der Rekonvaleszenz.
Dosierung/Anwendung
Ginsana, Weichkapseln
In der Regel 2 Weichkapseln täglich zum Frühstück oder je eine zum Frühstück und zum Mittagessen. Die Einnahme erfolgt am besten mit etwas Flüssigkeit.
Ginsana Tonic mit Alkohol und Ginsana Tonic mit Kirscharoma
In der Regel 1 Messbecher zu 15 ml täglich vor oder nach dem Essen, am besten zum Frühstück.
Die angegebene Dosierung gilt für Erwachsene.
Jugendliche ab 12 Jahren nehmen vorzugsweise die Darreichungsformen Ginsana, Weichkapseln oder Ginsana Tonic mit Kirscharoma und reduzieren die Dosierung auf eine halbe Erwachsenendosis.
Nicht anwenden bei Kindern unter 12 Jahren.
Es gibt keine speziellen Anwendungsempfehlungen für ältere Leute.
Kontraindikationen
Ginsana Weichkapseln / Tonic mit Alkohol / Tonic mit Kirscharoma darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ginseng-Zubereitungen oder weiteren Bestandteile des Arzneimittels (siehe «Zusammensetzung»).
Bei Vorliegen einer Allergie auf Soja oder Erdnüsse dürfen Ginsana, Weichkapseln nicht eingenommen werden.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine Untersuchungen vor.
Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Ginsana, Weichkapseln
Ginsana, Weichkapseln enthalten 130 mg Laktose pro 2 Weichkapseln. Patienten mit einer seltenen erblichen Galaktose-Intoleranz wie z.B. Galaktosämie sollten sie nicht einnehmen.
Ginsana Tonic mit Alkohol
Ginsana Tonic mit Alkohol enthält 1.7 g Sorbitol sowie 1.7 g Saccharose pro 15 ml. Diabetikern wird deshalb empfohlen, die zuckerfreien Ginsana, Weichkapseln einzunehmen.
Patienten mit einer seltenen erblichen Fruktose-Intoleranz, einer Glukose-Galaktose Malabsorption oder einer Saccharase-Isomaltase Insuffizienz sollten sie nicht einnehmen.
Ginsana Tonic mit Kirscharoma
Ginsana Tonic mit Kirscharoma enthält 1.4 g Sorbitol und 2.1 g Saccharose pro 15ml. Diabetikern wird deshalb empfohlen, die zuckerfreien Ginsana, Weichkapseln einzunehmen.
Patienten mit einer seltenen erblichen Fruktose-Intoleranz, einer Glukose-Galaktose Malabsorption oder einer Saccharase-Isomaltase Insuffizienz sollten sie nicht einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Ginsana Tonic mit Alkohol enthält 11.5% Vol. Alkohol. Bei Beachtung der empfohlenen Dosierung werden bei jeder Einnahme bis zu 1.4 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. für Leberkranke, bei gleichzeitiger Einnahme von Paracetamol, für Alkoholkranke, Epileptiker, Hirngeschädigte, Schwangere, Stillende sowie für Kinder.
Hinweis für Diabetikerinnen und Diabetiker: Ginseng kann möglicherweise den Blutzuckerspiegel senken.
Bei Diabetikerinnen und Diabetiker kann Ginsana Weichkapseln / Tonic mit Alkohol / Tonic mit Kirscharoma die Wirkung blutzuckersenkender Arzneimittel verstärken.
Interaktionen
Bei gleichzeitiger Einnahme von Ginseng mit Arzneimitteln, welche die Blutgerinnung hemmen (sogenannte orale Antikoagulantien, z.B. Phenprocoumon, Acenocoumarol, Warfarin) kann deren Wirkung abgeschwächt werden. Patienten unter Antikoagulantien sollten deshalb vor einer Einnahme von Ginsana Weichkapseln / Tonic mit Alkohol / Tonic mit Kirscharoma ärztlichen Rat einholen.
Ginsana Tonic mit Alkohol enthält Alkohol. Die Wirkung anderer Arzneimittel insbesondere Antidepressiva kann verstärkt oder beeinträchtigt werden.
Schwangerschaft/Stillzeit
Bei der Anwendung von Ginsana Weichkapseln / Tonic mit Alkohol / Tonic mit Kirscharoma in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
Ginsana Tonic mit Alkohol enthält Alkohol und sollte deshalb nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit eingenommen werden.
Reproduktionsstudien an Tieren mit dem Panax ginseng Extrakt G115® zeigten weder eine Beeinträchtigung der Fertilität noch Hinweise auf Teratogenität.
Kontrollierte Studien mit schwangeren Frauen sind nicht durchgeführt worden.
Medizinischer Rat sollte eingeholt werden, bevor Ginsana Tonic mit Kirscharoma und Ginsana, Weichkapseln während Schwangerschaft oder Stillzeit eingenommen werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Ginsana Tonic mit Alkohol enthält Alkohol und kann die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
Ginsana, Weichkapseln und Ginsana Tonic mit Kirscharoma haben keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Unerwünschte Wirkungen
Gelegentlich wurde über leichte und vorübergehende gastrointestinale Reaktionen (inklusive Nausea, Magenschmerzen, Durchfall) und Schlaflosigkeit berichtet. Ausserdem wurden selten allergische Hautreaktionen beobachtet.
Ginsana Weichkapseln / Tonic mit Alkohol / Tonic mit Kirscharoma kann den Blutzuckerspiegel senken.
Überdosierung
Der Panax ginseng Extrakt G115® ist als atoxisch zu betrachten. Überdosierungserscheinungen am Tier und am Menschen wurden bisher nicht festgestellt.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code
A13A
Ginsana Weichkapseln / Tonic mit Alkohol / Tonic mit Kirscharoma ist ein Präparat auf pflanzlicher Basis. Es enthält einen ethanolischen Extrakt (G115®) aus Ginsengwurzeln (Panax ginseng C.A. Meyer), der auf den Gesamtgehalt an Ginsenosiden eingestellt ist.
Der Panax ginseng Extrakt G115® erhöht die Zellaktivität und verbessert die Sauerstoff-Verwertung.
Ginsana Weichkapseln / Tonic mit Alkohol / Tonic mit Kirscharoma wurde bei jüngeren Sportlern und Personen mittleren Alters untersucht, die eine herabgesetzte körperliche bzw. psychische Leistungsfähigkeit aufwiesen.
Pharmakokinetik
Pharmakokinetische Studien sind mit den hier vorliegenden galenischen Formen nicht durchgeführt worden.
Daten bei Tieren weisen auf eine Bioverfügbarkeit von 30% und eine Halbwertszeit zwischen 27 Minuten und 14.5 Stunden hin.
Präklinische Daten
Der Panax ginseng Extrakt G115® zeigte keine teratogene oder embryotoxische Wirkungen in Ratten nach oraler Verabreichung einer Tagesdosis bis zu 15 mg/kg.
Bei Ratten konnten nach der Behandlung mit dem Ginseng Extrakt G115® keine auf die Behandlung zurückzuführenden Auswirkungen auf Reproduktion und Stillen beobachtet werden.
In den geprüften Modellen wurde keine mutagene Wirkung von Ginsana Weichkapseln / Tonic mit Alkohol / Tonic mit Kirscharoma festgestellt.
Sonstige Hinweise
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Bei Raumtemperatur (15 – 25 °C), und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Ginsana Tonic mit Alkohol und Ginsana Tonic mit Kirscharoma vor Gebrauch gut schütteln. Eine leichte Trübung ist bei diesen Produkten auf pflanzlicher Basis normal.
Zulassungsnummer
Ginsana, Weichkapseln: 67554 (Swissmedic)
Ginsana Tonic mit Alkohol: 67556 (Swissmedic)
Ginsana Tonic mit Kirscharoma: 67555 (Swissmedic)
Packungen
Ginsana, Weichkapseln 30 und 100 (D)
Ginsana Tonic mit Alkohol 250 ml und 2 x 250 ml (D)
Ginsana Tonic mit Kirscharoma 250 ml und 2 x 250 ml (D)
Zulassungsinhaberin
Max Zeller Söhne AG, CH-8590 Romanshorn
Stand der Information
Juli 2017